Единороссы предлагают разрешить ввоз и упростить регистрацию "сиротских" лекарств

     Единороссы в Госдуме предлагают разрешить ввоз и упростить регистрацию так называемых орфанных препаратов (их ещё называют "сиротскими") - лекарств, используемых у очень небольшого числа больных. С такой инициативой выступила сегодня первый зампредседателя комитета Госдумы по вопросам семьи, женщин и детей Наталья Карпович.

     "В настоящее время в мире существует около 5 тыс редких заболеваний, для лечения которых необходимы медицинские препараты и технологии, получившие название орфанных", - пояснила парламентарий. "Эти препараты невозможно приобрести в аптеках, так как на данный момент в России, в соответствии с действующим законом "О лекарственных средствах", регистрация лекарственных средств осуществляется по инициативе производителя или его полномочного представителя, - констатировала она. - Производители же отказываются от регистрации таких медикаментов, так как доход от их продажи может даже не покрыть расходы компании на регистрацию".

     "Эти очень дорогостоящие препараты изготавливаются за границей, - отметила Карпович. - И мы должны привозить их сюда и находить для этого деньги". По ее данным, в России 257 детей, которым по разным показателям жизненно необходимы эти лекарства практически в течение всей жизни. При этом, чтобы обеспечить их этими лекарствами необходимо около 2,5 млрд рублей, сказала депутат.

     Учитывая, что государство не может полностью покрыть эти расходы, подключаются некоммерческие организации, благотворительные фонды, которые собирают эти деньги. "И здесь возникает проблема ввоза этих лекарств на территорию РФ: с одной стороны это их регистрация, с другой - огромные таможенные пошлины, 30 проц от стоимости препарата", - отметила Карпович. По ее словам, в принятом сегодня в первом чтении законопроекте "Об обороте лекарственных средств" содержится перечень незарегистрированных лекарственных средств, "предназначенных для оказания медицинской помощи по индивидуальным жизненно-важным показаниям пациента, ввоз которых разрешен на территорию РФ". Документом также предлагается минимизировать сроки процедуры оформления разрешительных документов для таких лекарств до 5 рабочих дней. "Но, к сожалению, в этот перечень не вошли орфанные препараты", - сказала депутат.

     Для решения ситуации первый зампред комитета предложила либо подготовить поправки в обсуждавшийся сегодня правительственный законопроект, либо внести новый. Этой проблеме будет посвящен "круглый стол" в середине февраля, который организуют депутаты и Минздравсоцразвития, информировала она.